Дополнительное проф. образование

Мониторинг достоверности результатов испытаний в лаборатории. Валидация и верификация методик измерений

  • Алгоритмы внутрилабораторного контроля и алгоритмы оценки показателей качества результатов испытаний в лаборатории на конкретных примерах.
  • Требования нормативных документов: ГОСТ Р ИСО 5725 -2002 (1-6), ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015, ГОСТ Р 52361-2018, РМГ 76-2014, РМГ 61-2010, РМГ 59-2019, РМГ 60-2003, Р 50.2.060-2008, ГОСТ Р ИСО 21748-2012, ПНД Ф 12.10.1-2000, Р 50.2.090-2013;

  • Валидация и верификация методик измерений.

  • По результатам семинара-практикума, слушатели приобретут практический опыт по всем существующим алгоритмам контроля качества результатов испытаний и внедрению методик измерений в практику лаборатории.

Подробнее

Внутренний аудит в лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ИСО 19011

  • Общие принципы построения системы менеджмента аккредитованной лаборатории

  • Необходимость постоянного мониторинга системы менеджмента качества

  • Внутренний аудит как основа успешной деятельности лаборатории

  • Термины и определения, необходимые для реализации внутреннего аудита

  • Критерии аудита

  • Планирование внутреннего аудита

  • Разработка и реализации программы аудита

  • Роль менеджера по качеству в управлении программой аудита

  • Требования к аудитору, компетентность аудитора

  • Сбор свидетельств аудита и их регистрация

  • Анализ результатов аудита

  • Деловые игры

Подробнее

Методы оценки неопределенности в аналитических измерениях. Практические подходы

  • Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по оцениванию неопределенности измерений. и включению величин неопределенности в отчет об испытаниях. Положения Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 (Критериев аккредитации) в части правил оценки неопределенности измерений.
  • Положения ГОСТ 34100.1-2017/ISO/IEC Guide 98-1:2009 Неопределенность измерения. Часть 1. Введение в руководства по выражению неопределенности измерения и ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения
  • Определение вкладов и составление бюджета неопределенности для различных типов методик измерений, включаемых в область аккредитации испытательной лаборатории
  • Оценивание неопределенности измерения на основе модельного подхода:

Этап 1. Описание измеряемой величины;

Этап 2. Выявление источников неопределенности;

Этап 3. Количественное выражение составляющих неопределенности;

Этап 4. Вычисление суммарной неопределенности.

  • Оценивание неопределенности на основе ГОСТ Р ИСО 21748-2012. Статистические методы. Руководство по использованию оценок повторяемости, воспроизводимости и правильности при оценке неопределенности измерений
  • Практические примеры оценки неопределенности.

Подробнее

Подтверждение компетентности лабораторий на соответствие Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: инструменты эффективной подготовки

  • Понятия «Аккредитация», «Компетентность», «Объективность» и «Достоверность».

  • Правила обеспечения соответствия требованиям органов по аккредитации и заказчиков.

  • Инструменты взаимодействия с внешними аудиторами (Антиманипуляции, SWOT анализ).
  • Причины стресса и управление им.

  • Причины лени – прокрастинации, способы борьбы с ней.

  • Правила постановки целей

  • Практика работы с рисками.

  • Инструмент «5Why – 5 Почему»

  • Правила оценки эффективности деятельности лаборатории

  • Деловая игра «Обсуждение результатов внешней проверки» с использованием инструментов первого дня семинара и в том числе:

a.       модели поведения: оправдание, защита, нападение, предупреждение, сотрудничество.

b.      практика формулирования несоответствий, чтение несоответствий, описание корректирующих действий, описание коррекций.



Подробнее

Реализация требований к системе менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025:2019. Изменения законодательства в сфере аккредитации (ФЗ 412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14 и др.)

  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период. Внесение изменений в Руководство по качеству и ДП. Внедрение изменений в практику. Особенности внешнего и внутреннего аудита в переходный период.

  • Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации.

  • Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву, резервному копированию и техническим записям)

  • Внедрение системы качества в деятельность лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (подробный разбор каждого раздела) и критериями аккредитации.

  • Порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период приказ ФСА № 144.

  • О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР)

  • Порядок аккредитации и подтверждения компетентности (инспекционного контроля) в органах по аккредитации членах ILAC в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО/МЭК 17011, ФЗ №412 и правилам ILAC.

  • Изменения в ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

  • Основания для приостановки и прекращения аккредитации и сокращения области.

  • Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

Подробнее

Реализация требований к системе менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025:2019. Изменения законодательства в сфере аккредитации (ФЗ 412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14 и др.)

  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период. Внесение изменений в Руководство по качеству и ДП. Внедрение изменений в практику. Особенности внешнего и внутреннего аудита в переходный период.

  • Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации.

  • Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву, резервному копированию и техническим записям)

  • Внедрение системы качества в деятельность лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (подробный разбор каждого раздела) и критериями аккредитации.

  • Порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период приказ ФСА № 144.

  • О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР)

  • Порядок аккредитации и подтверждения компетентности (инспекционного контроля) в органах по аккредитации членах ILAC в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО/МЭК 17011, ФЗ №412 и правилам ILAC.

  • Изменения в ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

  • Основания для приостановки и прекращения аккредитации и сокращения области.

  • Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

Подробнее

Подтверждение компетентности лабораторий на соответствие Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: инструменты эффективной подготовки

  • Понятия «Аккредитация», «Компетентность», «Объективность» и «Достоверность».

  • Правила обеспечения соответствия требованиям органов по аккредитации и заказчиков.

  • Инструменты взаимодействия с внешними аудиторами (Антиманипуляции, SWOT анализ).
  • Причины стресса и управление им.

  • Причины лени – прокрастинации, способы борьбы с ней.

  • Правила постановки целей

  • Практика работы с рисками.

  • Инструмент «5Why – 5 Почему»

  • Правила оценки эффективности деятельности лаборатории

  • Деловая игра «Обсуждение результатов внешней проверки» с использованием инструментов первого дня семинара и в том числе:

a.       модели поведения: оправдание, защита, нападение, предупреждение, сотрудничество.

b.      практика формулирования несоответствий, чтение несоответствий, описание корректирующих действий, описание коррекций.



Подробнее

Реализация требований к системе менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025:2019. Изменения законодательства в сфере аккредитации (ФЗ 412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14 и др.)

  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период. Внесение изменений в Руководство по качеству и ДП. Внедрение изменений в практику. Особенности внешнего и внутреннего аудита в переходный период.

  • Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации.

  • Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву, резервному копированию и техническим записям)

  • Внедрение системы качества в деятельность лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (подробный разбор каждого раздела) и критериями аккредитации.

  • Порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период приказ ФСА № 144.

  • О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР)

  • Порядок аккредитации и подтверждения компетентности (инспекционного контроля) в органах по аккредитации членах ILAC в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО/МЭК 17011, ФЗ №412 и правилам ILAC.

  • Изменения в ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

  • Основания для приостановки и прекращения аккредитации и сокращения области.

  • Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

Подробнее

Теория и практика работы с пробами водных, воздушных и твердых сред

  • Принципы и общие требования отбора проб питьевой, сточной, природной вод.

  • Отбор проб атмосферного воздуха, воздуха рабочей зоны, промышленных выбросов в атмосферу.

  • Отбор проб почвы, грунта, отходов.

  • Деловая игра «Приемка проб в лаборатории. Ведение рабочих записей».

 

Подробнее

Внутренний аудит в лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ИСО 19011

  • Общие принципы построения системы менеджмента аккредитованной лаборатории

  • Необходимость постоянного мониторинга системы менеджмента качества

  • Внутренний аудит как основа успешной деятельности лаборатории

  • Термины и определения, необходимые для реализации внутреннего аудита

  • Критерии аудита

  • Планирование внутреннего аудита

  • Разработка и реализации программы аудита

  • Роль менеджера по качеству в управлении программой аудита

  • Требования к аудитору, компетентность аудитора

  • Сбор свидетельств аудита и их регистрация

  • Анализ результатов аудита

  • Деловые игры

Подробнее