Дистанционное обучение

Внутренний аудит в лаборатории. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Цели, практика, опыт планирования, разработки и внедрения

      Курс предназначен для специалистов испытательных и калибровочных лабораторий. Возможно обучение для сотрудников организаций, осуществляющих свою деятельность в области обеспечения единства измерений.

     Обучение на курсе целесообразно проходить руководителю лаборатории, менеджеру по качеству лаборатории и сотрудникам лаборатории, обеспечивающих разработку и функционирование процесса внутреннего аудита в лаборатории. Данный курс также рекомендован для сотрудников лабораторий (специалисты, техники, лаборанты), для которых запланировано повышение квалификации с целью расширения их компетенций.

     Курс посвящен внутреннему аудиту системы менеджмента испытательных и калибровочных лабораторий. Программа курса разработана с учетом изменившихся требований к процессу внутреннего аудита, содержащихся в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», которые отличаются от требований, содержащихся ранее в Критериях аккредитации.

     В курсе подробно рассмотрены положения ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» с акцентом на деятельности лабораторий.

     Курс предусматривает темы о психологических аспектах проведения внутреннего аудита в лаборатории, о компетентности аудиторов применительно к лабораторной деятельности с практическими примерами установления требований к компетентности аудиторов и оценки их компетентности.

     В практической части курса рассматриваются:

  • этапы процесса внутреннего аудита в лаборатории;
  • примеры распределения сфер ответственности в процессе внутреннего аудита применительно к различным структурам лабораторий;
  • примеры разработки Программы аудита, графика аудита, планирования аудита и отчетности в лаборатории;
  • примеры формулирования критериев аудита для оценки соответствия СМ ИЛ требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
  • принципы и примеры формулирования целей внутреннего аудита в лаборатории.

В курсе рассмотрены основные положения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 как основы для формулирования критериев аудита.



Подробнее
Реализация требований к системе менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и организации деятельности испытательных лабораторий с учетом требований Критериев аккредитации. Новые правила аккредитации в НСА (ФЗ 412, ПП 2050 и 934, приказы МЭР №496 и №34 и др.)

  • Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
  • Внедрение системы менеджмента в деятельность лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (подробный разбор каждого раздела).
  • Разбор критериев аккредитации испытательных лабораторий (требования к персоналу, оборудованию, помещениям, системе резервного копирования, хранения и архивирования документов).
  • Приказ МЭР №24(Изменения в Критерии аккредитации).
  • Требования к разработке форм протоколов испытательной лаборатории с учётом требований ГОСТ Р 58973-2020. Основные зоны рисков при неправильном оформлении протокола.
  • Перечень несоответствий, выявление которых влечет за собой отказ в аккредитации, расширении ОА или приостановку действия аккредитации (Приказ № 34 МЭР).

Курс предназначен для руководителей и менеджеров по качеству, сотрудников ИЛ, отвечающих за разработку и внедрение процедур и правил СМ испытательных лабораторий.


Вам на этот курс, если Вы хотите узнать
  • Как успешно пройти процедуру аккредитации (расширения ОА) или подтверждения компетентности в НСА?
  • Какие требования Критериев аккредитации относятся к Вашей лаборатории, а какие не относятся?
  • Как разработать правила и процедуры в соответствии с требованиями Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019?
  • Соответствуют ли протоколы, оформляемые Вашей лабораторией, всем установленным требованиям?
  • Нужно ли Вашей ИЛ проводить валидацию методик измерений?
  • Как внедрить риск-ориентированный подход в деятельность лаборатории?

Подробнее
Теория и практика работы с пробами водных, воздушных и твердых сред
  • Принципы и общие требования отбора проб питьевой, сточной, природной вод.
  • Правила осуществления контроля состава и свойств сточных вод в редакции постановления Правительства Российской Федерации № 728 от 22.05.2020
  • Отбор проб атмосферного воздуха, воздуха рабочей зоны, промышленных выбросов в атмосферу.
  • Отбор проб почвы, грунта, отходов.
  • Неопределенность измерений, связанная с отбором проб
  • Акт отбора проб.
  • Приемка проб в лаборатории.
  • Обращение с пробами в лаборатории).

Курс предназначен для руководителей и специалистов аналитических и испытательных лабораторий.

Слушатели курса разберут основные принципы построения и функционирования системы менеджмента, в том числе на примерах из практики лабораторной деятельности; освоят алгоритмы внедрения системы менеджмента в деятельность ИЛ, в том числе, при внесении изменений

Подробнее
Результативное функционирование процессов управления несоответствующей работой, корректирующими действиями, улучшениями и анализ со стороны руководства – основа результативности всей системы менеджмента лаборатории

  • Система менеджмента испытательной лаборатории - инструмент управления лабораторной деятельностью. Процессный подход. Цикл Деминга.
  • Разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: Управление несоответствующей работой. Корректирующие действия. Улучшения. Анализ со стороны руководства.
  • Процесс «Управление несоответствующей работой»: цель, вход-выход, этапы процесса.
  • Разработка, внедрение, действия и ведение записей в лаборатории при реализации процессов управления.
  • Лучшие практики реализации процессов управления в ИЛ в режиме интерактивной деловой игры, в том числе на примерах слушателей.


  Слушатели вебинара получат разъяснение требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемых к процессам управления, познакомятся с технологиями и лучшими практиками управления несоответствиями, корректирующими действиями и улучшениями СМ, а также с организацией процесса анализа деятельности со стороны руководства.  


Вам на этот курс, если Вы хотите разобраться:

  • почему в стандарте термин «несоответствие» встречается только в одном разделе,
  • чем отличается управление «несоответствием» и «несоответствующей работой»,
  • как устанавливать корневые причины несоответствия,
  • почему стандарт требует улучшать систему менеджмента,
  • как организовать и провести анализ со стороны руководства.

Вебинар предназначен для сотрудников (руководство, специалисты, исполнители) испытательных и калибровочных лабораторий.


Подробнее
Работа в личном кабинете аккредитованной ИЛ ФГИС РОСАККРЕДИТАЦИИ, предоставление сведений в соответствии с Приказом Минэкономразвития № 704 от 24.10.2020

  • ФГИС Росаккредитации: подключение, сроки предоставления сведений в соответствии с приказом Минэкономразвития № 704 от 24.10.2020, ответственность ИЛ.
  • Руководство пользователя ФГИС Росаккредитации.
  • Предоставление сведений о выданных протоколах испытаний.
  • Предоставление сведений о межлабораторных сличительных испытаниях.
  • Предоставление сведений о технической оснащенности.
  • Предоставление сведений о работниках ИЛ.

Вебинар предназначен для начальников лаборатории, сотрудникам, отвечающим за работу в ЛК лаборатории, передачу сведений во ФГИС Росаккредитации


Чем полезен данный вебинар
  • Совершенствование знаний по предоставлению сведений о выданных протоколах, по предоставлению сведений о персонале, оборудовании, стеклянной посуде, об участии в МСИ, взаимодействию с техподдержкой ФГИС Росаккредитации
Что смогут слушатели после вебинара
  • Подключаться к ФГИС Росаккредитации, основные действия при подключении.
  • Работать с элементами управления интерфейса личного кабинета ФГИС Росаккредитации.
  • Настраивать таблицы личного кабинета ФГИС Росаккредитации.
  • Заполнять карточку нового протокола, карточку сведений об участии в МСИ, карточку нового сотрудника лаборатории, заполнять сведения об оборудовании (карточки средства измерения, испытательного оборудования, вспомогательного оборудования, карточку стандартного образца, лабораторной посуды).

Подробнее
Органолептический анализ в стандартизации и контроле качества пищевых продуктов

  • Методология органолептического анализа.
  • Органолептический анализ воды.
  • Органолептический анализ мясных изделий.
  • Органолептический анализ соков и сокосодержащих напитков.
  • Органолептический анализ рыбных изделий.
  • Органолептический анализ хлеба и хлебобулочных изделий.
  • Органолептический анализ безалкогольных напитков.
  • Органолептический анализ молочной продукции и сыров.
  • Органолептический анализ крепких алкогольных напитков.
  • Применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериев аккредитации в лабораториях, выполняющих органолептический анализ.
  • Правила и порядок формирования областей аккредитации, сведений в соответствии с приказом Минэкономразвития 707.

Курс предназначен для специалистов аналитических и испытательных лабораторий





Подробнее
Лабораторные записи и идеальный протокол лаборатории

  • Записи, относящиеся к выполнению требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р 58973-2020.
  • Правила разработки форм записей, идентификации и ведения.
  • Резервное копирование и восстановление записей.
  • Риски, связанные с ведением записей.
  • Выполнение требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р 58973-2020 при разработке форм протоколов и оформлении результатов для разных объектов исследований (испытаний) и измерений.
  • Несоответствия, выявляемые при документарных и выездных проверках Росаккредитации.
  • Ответственность испытательных лабораторий за включение в протокол недостоверных результатов или результатов, полученных с нарушениями требований законодательства НСА, техрегулирования, законодательства об обеспечении единства измерений, методик измерений (КоАП, Постановление Правительства № 934.

Курс предназначен для руководителей испытательных лабораторий, менеджеров по качеству, ответственных за разработку и проверку актов отбора проб (образцов) и протоколов испытаний.

1-й день и 2-й день (8 часов) – рассмотрение теоретических и практических требований к протоколам и актам отбора проб (образцов)

3-й день (8 часов) – практическая работа по проверке конкретных актов отбора образцов (проб) и протоколов и выявлению несоответствий. Работа проводится на примере обезличенных протоколов, предоставляемых слушателями за 1-2 дня до начала вебинара. Протоколы должны быть оформленны в полном объеме (в том числе, результаты исследований (испытаний) и измерений) и предоставлены в формате Word. Вместо данных ИЛ, заказчика и другой конфиденциальной информации необходимо поставить ХХХ, оставив неизменными наименования разделов. Участники курса имеют возможность попробовать себя в роли технического эксперта при проверке со стороны ФСА или внутреннего аудитора лаборатории – поработать с обезличенными протоколами под руководством опытного эксперта

Подробнее
Обеспечение достоверности результатов деятельности лабораторий: практический курс

  • Обеспечение достоверности результатов деятельности испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 (Критериев аккредитации).
  • Система качества испытательной лаборатории.
  • Внутрилабораторный контроль качества результатов анализа.

Нормативно-правовая основа курса

  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

  • РМГ 76-2014 ГСИ

  • ГОСТ Р ИСО 5725-2002

  • ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015

  • ГОСТ 34100.1-2017

  • Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ

Практические занятия

  • Погрешность и неопределенность результатов измерений
  • Оценка приемлемости результатов анализа
  • Метрологическое обеспечение испытаний
  • Контроль и управление качеством результатов анализа
  • Организация внутренних проверок и внутрилабораторного контроля
  • Оперативный контроль процедуры анализа
  • Контроль стабильности результатов анализа
  • Контрольные карты Шухарта
  • Практические рекомендации по внутреннему контролю качества в лаборатории
Курс предназначен для специалистов аналитических и испытательных лабораторий

Подробнее
Разработка и аттестация стандартных образцов

  • ГОСТ 32934-2014, ГОСТ ISO Cuide 30-2019, ГОСТ 8.315-2019: положения по разработке стандартных образцов
  • Требования к компетентности изготовителя стандартных образцов в соответствии с ГОСТ ISO Cuide 34-2014
  • Оценивание метрологических характеристик стандартных образцов в соответствии с РМГ-93-2015, ГОСТ 8.531-2002
  • Аттестация стандартных образцов в соответствии с ГОСТ ISO Cuide 35-2015

Чем полезен данный вебинар

  • Рассмотрение нормативной базы по разработке стандартных образцов
  • Отработка расчетных алгоритмов при оценивании метрологических характеристик стандартных образцов
  • Системный подход к разработке и аттестации стандартных образцов

Что смогут слушатели после вебинара

  • Свободно ориентироваться в нормативной базе по разработке и аттестации стандартных образцов
  • Выполнять разработку и аттестацию стандартных образцов
  • Минимизируют количество типичных ошибок при разработке и верификации методик измерений
  • Сократят время на разработку стандартных образцов
  • Снизят количество типичных ошибок при разработке и аттестации стандартных образцов

Вебинар предназначен для инженерно-технического персонала испытательных (аналитических) лабораторий и разработчиков стандартных образцов

Подробнее
Архив, резервное копирование, электронные журналы, технические записи в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Приказами МЭР № 707 и № 34. Ошибки в ведении технических записей и оформлении протоколов

  • Требования Приказа МЭР 707, Приказа МЭР 34, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
· к управлению архивом;
· к процедуре резервного копирования документов;
· к управлению техническими записями.
  • Сроки хранения архивных документов (Приказ Росархива № 142).
  • Реализация этих требований в лаборатории применительно к различным носителям.
  • Разбор типичных ошибок лаборатории при реализации процедур:
· управления архивом;
· резервного копирования;
· ведения технических записей (рабочие журналы, протоколы).
  • Идентификация, оценка и классификация рисков лаборатории при управлении процедурами ведения технических записей, резервного копирования и управления архивом.

Вебинар предназначен для руководителей и специалистов службы делопроизводства и архивоведения, секретарей и помощников руководителя, специалистов лабораторий


Что смогут слушатели после вебинара
  • Свободно ориентироваться в нормативной базе по управлению архивом и техническими записями
  • Грамотно оформлять рабочие журналы, протоколы лаборатории
  • Оценивать риски лаборатории при управлении процедурами ведения технических записей, резервного копирования и управления архивом

Подробнее